ETAPA1. Companiile producătoare depun rezultatele studiilor clinice la Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) și solicită evaluarea și autorizarea vaccinurilor.
ETAPA2. Experții Agenției Europene a Medicamentului analizează rezultatele testelor pe baza datelor brute, ținând cont de criteriile și cerințele impuse de legislație și procedurile existente.
AVÂND ÎN VEDERE PANDEMIA DE COVID-19:
- EMA a creat comisii speciale pentru a facilita colaborarea între experți și companiile producătoare;
- Analiza vaccinurilor se realizează la finalul fiecărei etape de dezvoltare a vaccinului;
ETAPA3. Comisia Europeană analizează raportul final de evaluare al Agenției Europene a Medicamentului și decide emiterea unei autorizații de punere pe piață a vaccinului.
ETAPA4. Autoritățile naționale aprobă vaccinul nou autorizat și monitorizează procesul de vaccinare.
sursă foto:gettyimages.com
